Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015
| Κύριος συγγραφέας: | |
|---|---|
| Μορφή: | Μεταπτυχιακή εργασία |
| Γλώσσα: | Greek |
| Έκδοση: |
Α.Ε.Ι. Πειραιά Τ.Τ.
2020
|
| Θέματα: | |
| Διαθέσιμο Online: | http://okeanis.lib2.uniwa.gr/xmlui/handle/123456789/5586 |
| _version_ | 1780278402490564608 |
|---|---|
| abstract | Στο πλαίσιο της διπλωματικής εργασίας εξετάζεται η βελτιστοποίηση μίας παραγωγικής γραμμής. Πραγματοποιείται ανάλυση των στοιχείων, τα οποία έχουν συλλεχθεί από φύλλα ελέγχου, όπως από τα πρωτόκολλα παραγωγής, τα logbook του εξοπλισμού, τα αρχεία αναλώσεων υλικών, τα στοιχεία πωλήσεων κ.α. Βάση αυτών, ορίστηκαν δείκτες παραγωγής (KPI’s) ώστε να καταστεί δυνατή η εποπτεία των κρίσιμων μεγεθών και να εντοπιστούν τυχόν αποκλίσεις.Στη συνέχεια, πραγματοποιήθηκε ποσοτικοποίηση και ανάλυση ρίσκου για κάθε μία από αυτές τις περιπτώσεις βάση της μεθοδολογίας που απορρέει από την εφαρμογή του ISO και άλλων κανονιστικών προτύπων που ακολουθούνται στην φαρμακοβιομηχανία, όπως τα GMP. Τα βαθύτερα αίτια διερευνήθηκαν με χρήση των εργαλείων ποιότητας όπως διάγραμμα Pareto, Brainstorming, διάγραμμα Ishikawa και διαγράμματα ροής. Ακολούθως προτάθηκαν διορθωτικές ενέργειες, που αποσκοπούσαν στην επίλυση του προβλήματος και την αποφυγή παρόμοιων αποκλίσεων στο μέλλον. Η εφαρμογή τους απαίτησε τη δημιουργία ομάδας υλοποίησης έργου, τον ορισμό ενός Σχεδίου Δράσης, τη δημιουργία ενός χρονοδιαγράμματος Gantt και την έγκριση της διοίκησης. Μετά την ολοκλήρωση της εφαρμογής των ενεργειών καθώς και την ενημέρωση/εκπαίδευση του προσωπικού, ορίστηκε ένα πλάνο επαναξιολόγησης βάση του κύκλου Deming PDCA.
Τέλος, μετά την εφαρμογή των διορθωτικών ενεργειών επανεξετάστηκαν οι σχετικοί δείκτες, εξήχθησαν συμπεράσματα και σχολιάστηκε η μεταβολή τους. |
| abstracttranslated | The scope of the present thesis is the optimization of a single line. Data was collected from various control sheets such as production protocols, logbooks, material reconciliation forms, sale figures etc. Based on this information, KPIs were defined in order to enable monitoring of critical figures and potential deviations. Subsequently, quantification and risk analysis were performed for each case, according to a methodology compatible with the implementation of ISO and pharmaceutical standards (GMPs). Root causes were investigated with the use of quality tools such as Pareto diagram, Brainstorming method, Ishikawa diagram and flow charts. Preventive actions were then suggested, which aimed to avoid similar problems and deviation in the future. The introduction of these actions demanded the formation of a project team, the drafting of an Action Plan, along with a timetable in a Gantt chart form and the final approval by top management. Following the completion of the required tasks, the personnel was trained, a re-evaluation plan was defined based on Deming’s PDCA cycle. Lastly, after the conclusion of applying the corrective actions, the related production indicators were re-evaluated, their trend was commented and conclusions were reached. |
| advisor | |
| author | Χαλκιώτης, Ιγνάτιος |
| author_facet | Χαλκιώτης, Ιγνάτιος |
| author_sort | Χαλκιώτης, Ιγνάτιος |
| collection | Okeanis Institutional Repository |
| format | Μεταπτυχιακή εργασία |
| id | okeanis-123456789-5586 |
| institution | University of West Attica Campus II |
| keyword | Διοίκηση ολικής ποιότητας Φαρμακοβιομηχανία ISO 9001:2015 ISO 9000 Δείκτες αποδοτικότητας Διαχείριση κινδύνου KPIs Ishikawa diagram Optimization Deviation Διάγραμμα Gantt Pareto analysis PDCA Γραμμή παραγωγής Βελτιστοποίηση |
| language | Greek |
| physical | 141 |
| publishDate | 2020 |
| publisher | Α.Ε.Ι. Πειραιά Τ.Τ. |
| record_format | dspace |
| spelling | okeanis-123456789-55862022-02-18T11:34:31Z Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015 Optimizing production processes in pharmaceutical industry by implementing ISO 9001:2015 standard Χαλκιώτης, Ιγνάτιος Κωστής, Ιωάννης Παπαγέωργας, Παναγιώτης TPSH::Διοίκηση και Οργάνωση TPSH::Τεχνολογία::Βιομηχανία Διοίκηση ολικής ποιότητας Φαρμακοβιομηχανία ISO 9001:2015 ISO 9000 Δείκτες αποδοτικότητας Διαχείριση κινδύνου KPIs Ishikawa diagram Optimization Deviation Διάγραμμα Gantt Pareto analysis PDCA Γραμμή παραγωγής Βελτιστοποίηση Στο πλαίσιο της διπλωματικής εργασίας εξετάζεται η βελτιστοποίηση μίας παραγωγικής γραμμής. Πραγματοποιείται ανάλυση των στοιχείων, τα οποία έχουν συλλεχθεί από φύλλα ελέγχου, όπως από τα πρωτόκολλα παραγωγής, τα logbook του εξοπλισμού, τα αρχεία αναλώσεων υλικών, τα στοιχεία πωλήσεων κ.α. Βάση αυτών, ορίστηκαν δείκτες παραγωγής (KPI’s) ώστε να καταστεί δυνατή η εποπτεία των κρίσιμων μεγεθών και να εντοπιστούν τυχόν αποκλίσεις.Στη συνέχεια, πραγματοποιήθηκε ποσοτικοποίηση και ανάλυση ρίσκου για κάθε μία από αυτές τις περιπτώσεις βάση της μεθοδολογίας που απορρέει από την εφαρμογή του ISO και άλλων κανονιστικών προτύπων που ακολουθούνται στην φαρμακοβιομηχανία, όπως τα GMP. Τα βαθύτερα αίτια διερευνήθηκαν με χρήση των εργαλείων ποιότητας όπως διάγραμμα Pareto, Brainstorming, διάγραμμα Ishikawa και διαγράμματα ροής. Ακολούθως προτάθηκαν διορθωτικές ενέργειες, που αποσκοπούσαν στην επίλυση του προβλήματος και την αποφυγή παρόμοιων αποκλίσεων στο μέλλον. Η εφαρμογή τους απαίτησε τη δημιουργία ομάδας υλοποίησης έργου, τον ορισμό ενός Σχεδίου Δράσης, τη δημιουργία ενός χρονοδιαγράμματος Gantt και την έγκριση της διοίκησης. Μετά την ολοκλήρωση της εφαρμογής των ενεργειών καθώς και την ενημέρωση/εκπαίδευση του προσωπικού, ορίστηκε ένα πλάνο επαναξιολόγησης βάση του κύκλου Deming PDCA. Τέλος, μετά την εφαρμογή των διορθωτικών ενεργειών επανεξετάστηκαν οι σχετικοί δείκτες, εξήχθησαν συμπεράσματα και σχολιάστηκε η μεταβολή τους. The scope of the present thesis is the optimization of a single line. Data was collected from various control sheets such as production protocols, logbooks, material reconciliation forms, sale figures etc. Based on this information, KPIs were defined in order to enable monitoring of critical figures and potential deviations. Subsequently, quantification and risk analysis were performed for each case, according to a methodology compatible with the implementation of ISO and pharmaceutical standards (GMPs). Root causes were investigated with the use of quality tools such as Pareto diagram, Brainstorming method, Ishikawa diagram and flow charts. Preventive actions were then suggested, which aimed to avoid similar problems and deviation in the future. The introduction of these actions demanded the formation of a project team, the drafting of an Action Plan, along with a timetable in a Gantt chart form and the final approval by top management. Following the completion of the required tasks, the personnel was trained, a re-evaluation plan was defined based on Deming’s PDCA cycle. Lastly, after the conclusion of applying the corrective actions, the related production indicators were re-evaluated, their trend was commented and conclusions were reached. 2020-11 Μεταπτυχιακή εργασία http://okeanis.lib2.uniwa.gr/xmlui/handle/123456789/5586 el http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/gr/ Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα Α.Ε.Ι. Πειραιά Τ.Τ. 141 http://okeanis.lib2.uniwa.gr/xmlui/bitstream/123456789/5586/4/MSC_IES_%ce%a7%ce%b1%ce%bb%ce%ba%ce%b9%cf%8e%cf%84%ce%b7%cf%82_%ce%99%ce%b3%ce%bd%ce%ac%cf%84%ce%b9%ce%bf%cf%82_IES-0032_MSc_Thesis_2020.pdf.jpg |
| spellingShingle | TPSH::Διοίκηση και Οργάνωση TPSH::Τεχνολογία::Βιομηχανία Χαλκιώτης, Ιγνάτιος Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015 |
| title | Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015 |
| title_full | Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015 |
| title_fullStr | Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015 |
| title_full_unstemmed | Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015 |
| title_short | Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015 |
| title_sort | βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων iso 9001:2015 |
| title_translated | Optimizing production processes in pharmaceutical industry by implementing ISO 9001:2015 standard |
| topic | TPSH::Διοίκηση και Οργάνωση TPSH::Τεχνολογία::Βιομηχανία |
| url | http://okeanis.lib2.uniwa.gr/xmlui/handle/123456789/5586 |